Coronavirus: da AIFA via libera a due nuovi studi clinici

Milano, 13 maggio 2020 – Due nuovi studi clinici, contro Covid-19, sono stati approvati dall’Agenzia italiana del farmaco (AIFA). Il primo è relativo all’utilizzo preventivo dell’antimalarico idrossiclorochina, farmaco già usato contro alcune patologie reumatologiche. Il secondo invece riguarda un anticorpo, attualmente in sperimentazione sempre in campo reumatologico. “Il primo trial – sottolinea una nota dell’Agenzia – è uno studio controllato, randomizzato, in singolo cieco, che si propone di valutare gli effetti della somministrazione di idrossiclorochina nella prevenzione di Covid-19 negli operatori sanitari a rischio”. “Il secondo è uno studio di fase II, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, che si propone di valutare l’efficacia e la sicurezza di mavrilimumab nei soggetti con polmonite in corso di Covid-19 – aggiunge AIFA -. Mavrilimumab è un anticorpo monoclonale diretto contro la subunità alfa del recettore per il fattore stimolante le colonie granulocitarie-macrofagiche (Gm-Csf), non ancora autorizzato, ma in corso di studio per il trattamento dell’artrite reumatoide”. In entrambi i casi gli studi saranno coordinati dall’IRCCS Ospedale San Raffaele di Milano.